お仕事詳細
問合せ番号：ASE0200168
正社員＊作成要領レビュー担当者
ヘルスケアサービス企業で作成要領レビュー担当者／・年収800万円
◆従業員数1000名越えの大手企業！
◆年間休日120日以上
◆時間休もとれてワークライフバランス◎
◆年間休日120日以上
◆時間休もとれてワークライフバランス◎
職種
オフィスワーク / その他オフィスワーク
仕事内容
製薬企業が発行・発信する各種資材や広告（紙媒体・WEB含む）が、『作成要領』のルールに則っているかどうかチェックするお仕事です。
MRが情報提供の際に使用する説明用資料や医療関係者向けの専門誌に掲載する製品広告などが対象となります。
※製品情報概要／専門誌掲載広告／製品説明用資料／HP掲載資料／ 患者向け資材／学会記録集／文献別刷 など
■作成要領とは？■
日本製薬協が定める「医療用医薬品製品情報概要等に関する作成要領」を指します。
≪人材紹介≫
MRが情報提供の際に使用する説明用資料や医療関係者向けの専門誌に掲載する製品広告などが対象となります。
※製品情報概要／専門誌掲載広告／製品説明用資料／HP掲載資料／ 患者向け資材／学会記録集／文献別刷 など
■作成要領とは？■
日本製薬協が定める「医療用医薬品製品情報概要等に関する作成要領」を指します。
≪人材紹介≫
給与
月給 660,000円
【交通費】非課税限度額の範囲で実費支給
【想定年収】8,000,000 円 - 10,000,000円
【月給】年俸の1/12を毎月支給
※年俸以外に決算賞与が年１回支給あり
※月30時間相当の固定残業代として、月約126,630円（年収800万円）～月約158,400円（年収1000万円）を給与に含み支給
【昇給】年1回
【賞与】年1回
【交通費】非課税限度額の範囲で実費支給
【想定年収】8,000,000 円 - 10,000,000円
【月給】年俸の1/12を毎月支給
※年俸以外に決算賞与が年１回支給あり
※月30時間相当の固定残業代として、月約126,630円（年収800万円）～月約158,400円（年収1000万円）を給与に含み支給
【昇給】年1回
【賞与】年1回
必要なスキル
①②の人材要件を満たし、かつ③のいずれかに該当する方
①
以下のAもしくはBのご経験がありかつ各項目要件すべてを満たす方
A 直近4年間、同一製薬企業（※1）にて作成要領に基づいてプロモーション資材作成（※2）あるいは資材審査に携わった方
▶※1 製薬協加盟会社理事会社格（下段参照）以上
▶※2 インタビューフォーム作成業務を主としたものは作成ルールが異なるので不可
B 製薬企業社員としての経験が望ましいが、外部ベンダーからの派遣社員経験の方も検討可
▶従事期間が4年以上であること
▶製薬企業社員と同様の教育研修を受け、同等の業務を遂行していた方
医学英語論文を読解できる方
作成要領改訂説明会（2023年10月分）を受講している方
薬機法・販売情報提供活動ガイドライン・製薬協コードオブプラクティスを理解している方
▶ 「※1 製薬協加盟会社理事会社格以上」と定める企業（敬称略）
②
・製薬企業（製薬協加盟会社理事会社格以上 ※下段参照）にて、製品情報概要管理責任者／製品情報概要実務責任者の経験のある方
・製薬協審査会にて、2期4年以上の審査委員の経験のある方
★上記により付随してくる／期待できる、以下のようなご経験・スキルを求めています。
・作成要領研修の実施経験
・作成要領に基づいた審査経験
・販売情報提供活動ガイドライン／薬機法／製薬協コードオブプラクティスに基づいた審査経験
・英語論文読解能力
・公競規ルールの理解
▶ 「製薬協加盟会社理事会社格以上」と定める企業（敬称略）
③
・製薬協審査会リーダー経験のある方
・製薬協審査会サブリーダー経験のある方
・製薬協審査会にて、4期8年以上の審査委員経験のある方
★上記により付随してくる／期待できる、以下のようなご経験・スキルを求めています。
・作成要領研修の 作成 および実施経験
・作成要領に基づいた審査経験
・販売情報提供活動ガイドライン／薬機法／製薬協コードオブプラクティスに基づいた審査経験
・英語論文読解能力
・公競規ルールの理解
▶要件にマッチするであろうかたの所属部署名の一例
※製薬企業ごとに名称は異なりますが、下記単語にヒットする方は可能性があります！
コンプライアンス部／審査監督部門／内部統制部／倫理グループ／信頼性保証本部／メディカルオペレーション部 等
①
以下のAもしくはBのご経験がありかつ各項目要件すべてを満たす方
A 直近4年間、同一製薬企業（※1）にて作成要領に基づいてプロモーション資材作成（※2）あるいは資材審査に携わった方
▶※1 製薬協加盟会社理事会社格（下段参照）以上
▶※2 インタビューフォーム作成業務を主としたものは作成ルールが異なるので不可
B 製薬企業社員としての経験が望ましいが、外部ベンダーからの派遣社員経験の方も検討可
▶従事期間が4年以上であること
▶製薬企業社員と同様の教育研修を受け、同等の業務を遂行していた方
医学英語論文を読解できる方
作成要領改訂説明会（2023年10月分）を受講している方
薬機法・販売情報提供活動ガイドライン・製薬協コードオブプラクティスを理解している方
▶ 「※1 製薬協加盟会社理事会社格以上」と定める企業（敬称略）
②
・製薬企業（製薬協加盟会社理事会社格以上 ※下段参照）にて、製品情報概要管理責任者／製品情報概要実務責任者の経験のある方
・製薬協審査会にて、2期4年以上の審査委員の経験のある方
★上記により付随してくる／期待できる、以下のようなご経験・スキルを求めています。
・作成要領研修の実施経験
・作成要領に基づいた審査経験
・販売情報提供活動ガイドライン／薬機法／製薬協コードオブプラクティスに基づいた審査経験
・英語論文読解能力
・公競規ルールの理解
▶ 「製薬協加盟会社理事会社格以上」と定める企業（敬称略）
③
・製薬協審査会リーダー経験のある方
・製薬協審査会サブリーダー経験のある方
・製薬協審査会にて、4期8年以上の審査委員経験のある方
★上記により付随してくる／期待できる、以下のようなご経験・スキルを求めています。
・作成要領研修の 作成 および実施経験
・作成要領に基づいた審査経験
・販売情報提供活動ガイドライン／薬機法／製薬協コードオブプラクティスに基づいた審査経験
・英語論文読解能力
・公競規ルールの理解
▶要件にマッチするであろうかたの所属部署名の一例
※製薬企業ごとに名称は異なりますが、下記単語にヒットする方は可能性があります！
コンプライアンス部／審査監督部門／内部統制部／倫理グループ／信頼性保証本部／メディカルオペレーション部 等
勤務地
①東京都豊島区
②大阪府大阪市西区
東京オフィスまたは大阪オフィスでの勤務となります。
②大阪府大阪市西区
東京オフィスまたは大阪オフィスでの勤務となります。
勤務時間
9:00～18:00
【休憩】1時間
【休憩】1時間
残業時間
有り
勤務曜日
平日 週5勤務
休日：・完全週休2日（土日)
・祝日
【年間休日】120日以上
【夏期、冬期休暇】
・年末年始休暇
・フレキシブル休暇
・有給休暇（1日・半日・1時間単位で取得可能）
・年次有給休暇の特別積立制度
・慶弔休暇
・創業記念日休暇
・産前産後休暇
・育児介護休暇
・ウェルネス休暇
・ドナー休暇
【その他福利厚生】
・各種社会保険制度完備
・退職金制度（正社員のみ）
・保養所(健保提携施設)
・インフルエンザ予防接種補助あり
・慶弔見舞金
・永年勤続表彰
・カウンセリングサービス（EAP）
・会員制福利厚生サービス（ベネフィット・ステーション）
・育児短時間勤務（～小学校1年生まで／社内規定あり）
・育児補助制度（延長保育料補助等／社内規定あり）
・えるぼし認定（三ツ星）
休日：・完全週休2日（土日)
・祝日
【年間休日】120日以上
【夏期、冬期休暇】
・年末年始休暇
・フレキシブル休暇
・有給休暇（1日・半日・1時間単位で取得可能）
・年次有給休暇の特別積立制度
・慶弔休暇
・創業記念日休暇
・産前産後休暇
・育児介護休暇
・ウェルネス休暇
・ドナー休暇
【その他福利厚生】
・各種社会保険制度完備
・退職金制度（正社員のみ）
・保養所(健保提携施設)
・インフルエンザ予防接種補助あり
・慶弔見舞金
・永年勤続表彰
・カウンセリングサービス（EAP）
・会員制福利厚生サービス（ベネフィット・ステーション）
・育児短時間勤務（～小学校1年生まで／社内規定あり）
・育児補助制度（延長保育料補助等／社内規定あり）
・えるぼし認定（三ツ星）
期間
長期（3ヶ月以上）
即日～長期
備考
雇用主企業名:非公開
ご案内
株式会社アーデントスタッフ 新宿オフィス
労働者派遣事業許可番号:14-010086
「自分らしく、働くカタチ。」を応援します。
アーデントスタッフでは、「派遣」というワークスタイルをご希望される皆様に対して、今、あなたが持っているスキルや経験を最大限に活かせ、
「自分らしく、働くカタチ。」を応援出来るよう、丁寧なヒアリングとキャリアプランのカウンセリングをおこなっております。
＜＜登録方法＞＞
[来社面談]、[出張登録※関東圏のみ]、[来社不要のWEB面談]、[電話登録]
上記4つの中えらべます！
【WEB・電話登録】をご希望の方
①WEBエントリー内容にて、選考通過の方には弊社よりご連絡をさせていただきます。
②履歴書・職歴書データをお送りいただきます。（専用フォームへのご入力・メールなど）
③日時を決めて、弊社からの電話orWEB面談がスタートするのを待てばOKです。
【来社面談】をご希望の方
ご予約いただいたお時間に、アーデントスタッフ新宿オフィスへお越しください。
＜持ち物＞職務経歴書・ご本人様確認のできるもの
【出張登録※関東圏のみ】をご希望の方
ご希望の場所（ご自宅の近くのカフェなど）で登録を実施いたします。
担当コーディネーターと場所や日時を相談して決めていきます。
＜持ち物＞職務経歴書・ご本人様確認のできるもの
***********************************************************************************
株式会社アーデントスタッフ 新宿オフィス
●〒163-1524 東京都新宿区西新宿1-6-1 新宿エルタワー24階
●TEL：03-3344-1161
●担当：コーディネーター
労働者派遣事業許可番号:14-010086
「自分らしく、働くカタチ。」を応援します。
アーデントスタッフでは、「派遣」というワークスタイルをご希望される皆様に対して、今、あなたが持っているスキルや経験を最大限に活かせ、
「自分らしく、働くカタチ。」を応援出来るよう、丁寧なヒアリングとキャリアプランのカウンセリングをおこなっております。
＜＜登録方法＞＞
[来社面談]、[出張登録※関東圏のみ]、[来社不要のWEB面談]、[電話登録]
上記4つの中えらべます！
【WEB・電話登録】をご希望の方
①WEBエントリー内容にて、選考通過の方には弊社よりご連絡をさせていただきます。
②履歴書・職歴書データをお送りいただきます。（専用フォームへのご入力・メールなど）
③日時を決めて、弊社からの電話orWEB面談がスタートするのを待てばOKです。
【来社面談】をご希望の方
ご予約いただいたお時間に、アーデントスタッフ新宿オフィスへお越しください。
＜持ち物＞職務経歴書・ご本人様確認のできるもの
【出張登録※関東圏のみ】をご希望の方
ご希望の場所（ご自宅の近くのカフェなど）で登録を実施いたします。
担当コーディネーターと場所や日時を相談して決めていきます。
＜持ち物＞職務経歴書・ご本人様確認のできるもの
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株式会社アーデントスタッフ 新宿オフィス
●〒163-1524 東京都新宿区西新宿1-6-1 新宿エルタワー24階
●TEL：03-3344-1161
●担当：コーディネーター
